Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка для рассасывания содержит: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг); колекальциферол* - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).
* альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная -106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг
Описание:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ. По 60 таблеток во флаконах из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск силикагеля или без силикагеля. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонной коробке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое);непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, фруктозы; фенилкетонурия; туберкулез легких в активной форме; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез); гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой; мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз и метастазы опухолей в кости; остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; передозировка витамина Д; детский возраст.
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.
Дозировка
600 мг + 400 МЕ
Показания к применению
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза;
- восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов.
При одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта.
Снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом.
Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3; кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
Передозировка
Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ A12AX
Фармакодинамика:
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Беременность и кормление грудью
В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке.
Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Особые указания
В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминноминеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 - 500 - 1000 МЕ/сут.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком.
В качестве профилактического средства: взрослым по 1-2 таблетки в день, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
