Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка для рассасывания содержит: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг); колекальциферол* - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).

* альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.

Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцел­люлоза низкомолекулярная -106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг

Описание:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ. По 60 таблеток во флаконах из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки (в колпачке из полиэтилена высокой плотности) находится диск силикагеля или без силикагеля. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонной коробке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. арахису или сое);непереносимость некоторых видов сахаров: лактозы, сахарозы, фруктозы; фенилкетонурия; туберкулез легких в активной форме; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез); гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой; мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); саркоидоз и метастазы опухолей в кости; остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; передозировка витамина Д; детский возраст.

С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

Дозировка

600 мг + 400 МЕ

Показания к применению

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза;
- восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов.

При одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта.

Снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом.

Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3; кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

Передозировка

Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ A12AX

Фармакодинамика:
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Могут наблюдаться: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в желудке.

Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно­минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 - 500 - 1000 МЕ/сут.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Только для взрослых. Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком.

В качестве профилактического средства: взрослым по 1-2 таблетки в день, преимущественно во время еды.

Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 у лиц пожилого возраста: курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.